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内窥镜下无源手术器械商品名蛇牌

    产品名称: 内窥镜下无源手术器械(商品名:蛇牌)Endoscopy non-active instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2222233号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括缝合装置、持针器、钳、推结器、牵开器、冲洗吸引管、三通开关、探针、胆囊取出器、子宫操作器、塑料钟形罩、穿刺套管和穿刺针芯、扩张球囊系统、手动子宫肌瘤绞碎机、肌瘤钻、扇形推开器等组成。不锈钢材料为YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢,塑料钟形罩材料为聚乙烯,球囊材料为硅胶。扩张球囊系统为无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】产品用于内窥镜手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2234-2012《内窥镜下无源手术器械》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】2014年1月12日同意更正产品英文名称内容,2012年6月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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