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多项生化低值质控品

    产品名称: 多项生化低值质控品PreciControl ClinChem Multi 1(PCCC1)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401604号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】→4×5 mL;→20×5 mL;→20×5 mL(QCS)
    【结构及组成】反应成分:含化学添加剂和生物源性材料的人血清,添加剂的生物来源如下:ALT、AST、γ-GT来源于人重组体,醛缩酶来源于家兔肌肉,碱性磷酸酶来源于人胎盘(重组体),总淀粉酶来源于人唾液/猪胰腺,胰淀粉酶来源于猪胰腺,肌酸激酶来源于人CK-MM/人CK-MB(重组体),CK-MB来源于人重组体,GLDH来源于细菌重组体,LDH来源于猪心,脂肪酶来源于人胰腺(重组体),酸性磷酸酶来源于人前列腺/马铃薯,ASLO、CRP和转铁蛋白均为人源。 非反应成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于罗氏全自动生化分析仪上,对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1699-2012

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