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多项生化低值质控品
产品名称: |
多项生化低值质控品PreciControl ClinChem Multi 1(PCCC1) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401604号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.02 |
有效期: |
2016-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】→4×5 mL;→20×5 mL;→20×5 mL(QCS) 【结构及组成】反应成分:含化学添加剂和生物源性材料的人血清,添加剂的生物来源如下:ALT、AST、γ-GT来源于人重组体,醛缩酶来源于家兔肌肉,碱性磷酸酶来源于人胎盘(重组体),总淀粉酶来源于人唾液/猪胰腺,胰淀粉酶来源于猪胰腺,肌酸激酶来源于人CK-MM/人CK-MB(重组体),CK-MB来源于人重组体,GLDH来源于细菌重组体,LDH来源于猪心,脂肪酶来源于人胰腺(重组体),酸性磷酸酶来源于人前列腺/马铃薯,ASLO、CRP和转铁蛋白均为人源。 非反应成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该质控品用于罗氏全自动生化分析仪上,对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1699-2012
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