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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HISCL HBsAg Assay Kit乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HISCL HBsAg Assay Kit
    注册/备案号: 国械注进20183401932
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-16
    有效期: 2023-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻;有效期:12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402762号

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