乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HISCL HBsAg Assay Kit乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HISCL HBsAg Assay Kit |
注册/备案号: |
国械注进20183401932 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-16 |
有效期: |
2023-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻;有效期:12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402762号
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