|
|
轮状病毒检测试剂盒乳胶凝集法商品名达瑞刻
产品名称: |
轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名:达瑞刻)Diarlex Rota |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400678号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.03.13 |
有效期: |
2016-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】1、Diarlex Rota(干颗粒)检测卡20,ROTA测试圈:抗轮状病毒的抗体(兔)结合红色乳胶颗粒;CONTROL测试圈:无免疫的球蛋白(兔)结合红色乳胶颗粒。 2、Diarlex 轮状病毒阳性质控(瓶) 0.5ml,经稀释和纯化的牛轮状病毒抗原。 3、Diarlex缓冲液 90ml,Tris缓冲液,0.05M,PH7.2。产品有效期:2-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于胃肠炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0018-2012
|
|
|