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轮状病毒检测试剂盒乳胶凝集法商品名达瑞刻

    产品名称: 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名:达瑞刻)Diarlex Rota
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400678号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland
    【生产地址】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】1、Diarlex Rota(干颗粒)检测卡20,ROTA测试圈:抗轮状病毒的抗体(兔)结合红色乳胶颗粒;CONTROL测试圈:无免疫的球蛋白(兔)结合红色乳胶颗粒。 2、Diarlex 轮状病毒阳性质控(瓶) 0.5ml,经稀释和纯化的牛轮状病毒抗原。 3、Diarlex缓冲液 90ml,Tris缓冲液,0.05M,PH7.2。产品有效期:2-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于胃肠炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0018-2012

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