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口腔黏膜液体敷料口腔黏膜液体敷料

    产品名称: 口腔黏膜液体敷料口腔黏膜液体敷料
    注册/备案号: 国械注许20152640097
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-15
    有效期: 2019-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京迈瑞生医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705
    【代理人名称】北京迈瑞生医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705
    【型号、规格】20ml/包、15ml/包、10ml/包
    【结构及组成】该产品由水(86.85%)、聚乙烯吡咯烷酮K-90(9.5%)、氯化钙(0.25%)、甘草酸三钠(0.3%)、山梨酸钾(0.1%)、丙二醇(3%)组成。该产品为一种口腔内使用的凝胶,仅通过在口腔内损伤表面形成保护膜,物理遮蔽创口。该产品为非灭菌产品。
    【适用范围】适用于减缓因口腔黏膜炎、牙科器材(假牙或矫正器)造成的微小创口所带来的疼痛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由水(86.85%)、聚乙烯吡咯烷酮K-90(9.5%)、氯化钙(0.25%)、甘草酸三钠(0.3%)、山梨酸钾(0.1%)、丙二醇(3%)组成。该产品为一种口腔内使用的凝胶,仅通过在口腔内损伤表面形成保护膜,物理遮蔽创口。该产品为非灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于减缓因口腔黏膜炎、牙科器材(假牙或矫正器)造成的微小创口所带来的疼痛。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:福州市晋安区新店镇赤桥路228号综合办公楼五层”变更为“代理人住所:福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801”。

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