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椎体植入物
| 产品名称： |
椎体植入物Pioneer Vertebral Spacer |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3460924号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.03.27 |
| 有效期： |
2016-03-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc.
【注册人住所】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
【生产地址】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
【代理人名称】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，中置显影材料由符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。灭菌包装。
【适用范围】与脊柱内固定系统配合，适用于椎间融合或椎体置换。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1177-2012《椎体植入物》
【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
【变更情况】变更日期：2015.05.21，“ 代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“ 代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”。
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医药数据
