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椎体植入物

产品名称：	椎体植入物Pioneer Vertebral Spacer
注册/备案号：	国械注进20163462237
注册/备案单位：
批准日期：	2016.06.27
有效期：	2021-06-26
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Pioneer Surgical Technology,Inc. 【注册人住所】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA 【生产地址】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】该产品由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，中置显影材料由符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。灭菌包装。【适用范围】与脊柱内固定系统配合，适用于椎间融合或椎体置换。【生产国或地区（中文）】美国

招商信息

医用妇科液体敷料: 200ml/盒; 湘械注准20212180194; 北京锦然医疗科技有限公司

咳喘穴位贴™: 6贴/盒; 豫周械备20210036号; 河南诺宇医疗器械有限公司

艾灸液: 40g; Q/HNY0513001-2023; 河南诺宇医疗器械有限公司

三伏贴™穴位压力刺激贴: 6×7×12贴; 豫周械备20210036号; 河南诺宇医疗器械有限公司

晕车贴™穴位压力刺激贴: 3×3×6贴; 豫周械备20210036号; 河南诺宇医疗器械有限公司

医用退热凝胶: 30ml; 豫周械备20210035号; 河南诺宇医疗器械有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
椎体植入物Pioneer Vertebral Spacer 国食药监械(进)字2012第3460924号 2012.03.27

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国家药监局注销椎体植入物等3个医疗器械注册证书: 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销，以下个产品的医疗器械注册证书椎体植入物，注册证号国械注进。椎间融合器系统，注册证号国械注进。椎间融合器，注册证号国械注进。特此公告。国家药监局年月日

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