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肌腱韧带固定锚钉商品名

    产品名称: 肌腱韧带固定锚钉(商品名:FOOTPRINT Ultra)Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK Suture Anchor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461965号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.25
    有效期: 2016-05-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中,螺钉采用符合YY/T0660标准规定的级别为LT3的不可吸收性聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线为符合YY0167标准的聚酯缝线;插入器与患者接触部分采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品为灭菌包装。
    【适用范围】本产品用于将软组织缝合并重新固定在骨骼上。适用于肩关节、足和踝关节、膝关节、手/腕关节、肘关节的韧带、肌腱等的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2005-2012《肌腱韧带固定锚钉》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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