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降糖药市场波澜再起 复星医药5500万打水漂

近日，复星医药发布公告称，控股子公司江苏万邦靶向抑制剂万格列净片处于期临床试验阶段。近日，江苏万邦决定终止该新药的临床试验及后续开发。截至目前，本款新药项目累计全部研发投入约为人民币万元。与此同时，恒瑞医药也发公告称，类化学药脯氨酸恒格列净片获批上市，这也是我国目前首个获批的国产创新抑制剂。截至目前，恒瑞在脯氨酸恒格列净相关项目累计已投入研发费用约亿人民币。不过口服降糖药市场显然不只这两个动作，南京正大天晴以仿制类报产的西格列汀二甲双胍缓释片近日进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。在这个群雄逐

2022/1/10 10:31:28



专利悬崖下的百亿市场 驱动仿制药一致性评价

当下医药行业无论是做创新还是仿制药，有一个问题我们没有回避，那就是市场。无论你宣传的多好，市场总是在那里，不远不近。市场会用数字告诉你，当下未满足的需求是什么地方。为此我们将年中美处方药处方药销售前十强进行比较，以此来分析两国市场差异。虽然两个数据的统计口径统计市场不一样，但还是能够反映中美市场的不同。美国处方药销售前十的药品为专利期药物，有两个药物是单抗。中国医院用药前十的品种中四个药物是中药制剂，化学制剂大多数数已过专利期，比如辉瑞的立普妥在年月到期，赛诺菲的波立维专利期为年月。为什么这些专

2016/12/26 11:47:01



全省召开“三小”条例宣贯电视电话会议

全省召开“三小”条例宣贯电视电话会议发布日期年月日浏览次数宋体月日，省人大省政府联合召开宋体省市县（区）人大政府分管领导及食安委各成员单位负责同志参加的电视电话会议，对宋体《陕西省食品小作坊小餐饮及摊贩管理条例》的实施宣贯工作进行动员和安排部署。会议由省人大副秘书长王占峰主持，省人大副主任安东副省长冯新柱分别作了重要讲话。宋体安东全面介绍了《条例》出台的背景过程以及主要内容和特点，并强调指出，宋体法律的生命力和权威都在于实施，各级人大要加强对条例实施情况的监督检查，支持政府和有关部门依法履行监管

2015/12/21 0:00:01



中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议在京举办

年月日国家食品药品监督管理总局国际合作司特殊食品注册管理司联合在京举办“中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议”，向欧盟美国等有关国家驻华使馆部分国际组织驻华机构以及有关国家外资企业代表全面介绍特殊食品注册管理相关制度，并就外方关心的问题进行了深入交流。特殊食品事关特定人群身体健康和生命安全。年新修订的《食品安全法》单设章节，要求对保健食品特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。国家食品药品监管总局专门设立特殊食品注册管理司，制定出台了一系列政策措施，逐步规范特殊食品注册管

2017/7/24 11:00:01



原料药利润持续下滑 倒逼药企向制剂转型

传统大宗原料药过去十年的黄金时代，正随着产业升级而被终结。根据工信部最新发布的年医药工业经济运行分析显示，去年医药工业规模以上企业实现主营业务亿元，同比增长，化学原料药同比增长，连续第二年成为增长最慢的子行业。一边是产能过剩供过于求的行业现状，一边是来自其他国家的贸易调查，“转型”已经成为原料药企业扭转生存困境的必然选择。原料药行业持续低迷公开信息显示，我国发展的传统大宗原料药以青霉素系列维生素维生素系列和解热镇痛类为主。由于技术门槛较低，大量的竞争者加入大宗化学原料药。随着上世纪年代全球原料药

2014/4/4 9:06:57



吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽

年月日上午，食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽一行。双方就药品临床试验数据完整性我国药品审评审批制度改革以及中美药品监管制度交流合作等问题交换了意见。国际合作司药化注册司药化监管司核查中心相关负责同志参加了会见。吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽

2015/8/28 16:22:01