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呼吸道合胞病毒腺病毒抗原联检试剂盒免疫层析法
产品名称: |
呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒(免疫层析法)CerTest RSV-Adenovirus Resp. Blister Test |
注册/备案号: |
国械注进20163400855 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.03 |
有效期: |
2021-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Certest Biotec S.L. 【注册人住所】Maria de Luna 11,Nave16,E-50018, Zaragoza (SPAIN) 【生产地址】Maria de Luna 11,Nave16,E-50018, Zaragoza (SPAIN) 【代理人名称】北京荣志海达生物科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12 【型号、规格】40人份/盒 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原检测条、试剂B(样本稀释液)、呼吸道合胞病毒阳性质控拭子、腺病毒阳性质控拭子。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液样本中的呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒置于2~30℃下储存,自生产之日起有效期为2年。 【备注】原注册证号:国食药监械(进)字2012第3401523号。
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