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肌钙蛋白检测试剂盒

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒Humasis Troponin I
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Humasis Co., Ltd.
    【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】肌钙蛋白I检测卡包含羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。产品有效期:储存于4~25℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】肌钙蛋白I检测试剂盒利用免疫色谱法,一步法定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI),用于辅助诊断急性心机梗塞(AMI)。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1532-2012

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