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高压注射器

    产品名称: 高压注射器Power Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2311173号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期: 2013.04.02
    产品介绍: 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC
    【注册人住所】2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA
    【生产地址】2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】Optistar Elite
    【结构及组成】本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。
    【适用范围】本产品用于通过注射MR造影剂和冲洗液,以获得人体诊断图像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1061-2012《高压注射器》
    【售后服务机构】万灵科医疗咨询(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2311173号"变更为"国食药监械(进)字2012第2311173号(更)",原证自发证之日起作废。

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