高压注射器

产品名称： 高压注射器Power Injector 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2311173号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.03.31 有效期： 2016-03-30 变更日期： 2013.04.02 产品介绍： 【注册人名称】Liebel-Flarsheim Company LLC 【注册人住所】2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA 【生产地址】2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】Optistar Elite 【结构及组成】本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。 【适用范围】本产品用于通过注射MR造影剂和冲洗液，以获得人体诊断图像。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1061-2012《高压注射器》 【售后服务机构】万灵科医疗咨询(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”；代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2311173号"变更为"国食药监械(进)字2012第2311173号(更)",原证自发证之日起作废。