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重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



梅艳芳四兄妹三位先后因癌病逝 基因有关？

月日，已故百变天后梅艳芳的二哥梅德明因癌症去世。梅艳芳是香港著名的歌手和演员，电影代表作是《胭脂扣》，有“港台影后”之称。她于年月日因宫颈癌医治无效病逝，终年四十岁，梅妈四名子女其中三位，包括梅姐都是因癌症离世。年，岁的女排名将陈招娣因直肠癌转移肝癌晚期抢救无效逝世，陈招娣的父母个姐姐以及弟弟均患类似病症身故。世纪年代，法国有一位医生报告，他家族中的个女性共有人死于癌症，其中人死于乳腺癌乳腺癌这个家族的第二代的个子女中，有人死于癌症。而拿破仑一家，其父祖父个姐妹和个兄弟，以及拿破仑本人都死于胃癌

2015/3/17 10:10:29



中汇医药一纸澄清捅破重组三大“隐情”

昨日中汇医药就市场大质疑进行澄清而正是这份澄清使重组预案中未曾披露的三大隐情浮出水面。配套费是盈利主要来源澄清公告称铁岭财京的利润来自铁岭新城土地招拍挂出让收入有偿划拨收入以及配套费收入以上说法与预案存在一定差距。首先预案表示政府方按照相关规定划拨土地的应按照铁岭财京的成本向其支付相应的土地一级开发费用。原本不产生收益的划拨为何到了澄清公告中成了主要盈利来源其次根据万元亩的划拨价年铁岭财京土地一级开发收入最高仅为亿元与预案中披露的营业收入亿元尚差亿元。根据澄清公告这部分占营收的收入只能来源于配套

2009/7/31 13:27:19



明年重庆全市八成基层医疗机构将实现数据共享

月日，由工信部电子科学技术情报研究所（以下简称“工信部情报所”）中小微企业成长中心在渝主导建立的工信海威中迪健康医疗数据研究中心正式揭牌，计划年底在巴南区试点运营，明年底将覆盖全市的基层医疗机构，实现数据共享。据悉，该中心由工信部情报所中小微企业成长中心工信部情报所鑫海威信息中心及重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司（以下简称“中迪医疗”）三方联合成立。“本中心将致力于在医学影像大数据处理与分析方面开展相关研发工作。”工信部情报所中小微企业成长中心主任刘利群介绍，医疗大数据既包括个人健康，又涉及医

2016/9/18 10:24:02



医院也提供“售后服务”

环球医药信息网讯为加强服务意识，让患者得到更便捷的服务，北京世纪坛医院设立了“病友服务中心”，以期更好的服务于曾经在医院就诊过的患者。患者走出医院后，如果不回来复诊，医院很少能顾得上关心每位患者。北京世纪坛医院“病友服务中心”即医院的售后服务部门，其服务内容主要包括网上就诊咨询出院病人随访服务监督管理等内容。世纪坛医院“病友服务中心”年成立，现在有余名工作人员，为患者提供陪诊咨询代取化验单联系住宿代买火车票等余项服务。此外，医院还以患者数据库为基础，通过定期的调查反馈，逐步实现针对患者需求的一对

2011/2/10 10:50:18



新发现！植物蛋白有利于治疗慢性肾病

据美国“健康日”网站月日报道，美国犹他大学的研究人员在美国肾病学会年会上宣读的一项研究成果显示多吃来自蔬菜的植物性蛋白质有助于慢性肾病患者活得更长。对于慢性肾病患者来说，肾功能差意味着他们体内通常由尿液所排泄的毒素会堆积在血液中。根据哈佛大学公共卫生学院学者的研究成果，植物性蛋白质的良好来源包括豆类坚果和全谷类食品等。先前的研究表明植物性蛋白质比动物性蛋白质在降低血液毒素的生成方面功效更好。研究人员选取了多名慢性肾病患者，他们都参加了美国政府组织的一项重要健康调查。在调整了其他影响因素（如年龄吸

2013/11/12 9:39:25