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12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉，国家局年月底，会正式对外公告下放无菌制剂认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，加强检查能力建设，保证认证工作质量。国家局近日同时印发了《无菌药品检查指南》《药品认证申报资料技术审查要点》《药品认证现场检查工作程序》《药品生产现场检查风险评定指导原则》《药品现场检查缺陷项目整改要求》《药品检查机构评估手册等技术指南文件》，看来这次国家局是做了充足的准备，确保无菌制剂认证下放后，认证水平不降

2015/11/24 9:11:07



92个新增医保谈判药品进入8.4万家医药机构

记者近日从国家医保局获悉，截至月日，年谈判新增进入医保药品目录的个药品已在全国万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构万家，定点零售药店万家。今年月，国家医保局公布了第一批谈判药品配备机构的名单。包括注射用卡瑞利珠单抗在内的个临床需求迫切的药品，在全国家定点医药机构配备，其中定点医疗机构是家，定点零售药店是家。据介绍，谈判药品配备呈现以下特点临床急需药品的配备机构数量保持快速增长，平均覆盖省份的数量从个增至个；不同治疗领域药品的配备情况存在差别，肿瘤慢性病等配备情况优于抗感染感染骨科肠外营养等药品

2021/6/24 9:26:51



海王生物并未开始生产甲流疫苗 年产能1亿打问号

宋体月宋体日，海王生物发布公告宣称，其通过使用宋体专利佐剂技术后可以使公司疫苗年产能达到一亿剂以上，成为亚洲产能最大的流感疫苗生产基地之一，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，海王生物截止目前并未开始生产甲流疫苗，其年产能达到宋体亿受到众多质疑。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，海王英特龙现有的宋体万人份疫苗生产车间正在改造，改造完成需要一段时间，另外，公司产能宋体万人份流感疫苗大型生产基地目前也只是处于试生产阶段，这也需要申请产品临床安全验证及车间的宋体认证。宋体郭凡礼指出，海王

2009/9/21 15:55:43



“对飚”恒瑞、正大天晴……15家药企抢滩科创板！

去年月，备受关注的科创板鸣锣开市，引爆了股市场。据统计，年仅家药企登陆股，同比下降；年回升到家，其中，有家来自科创板。踏入年，特宝生物率先登陆科创板；泽璟生物东方生物等家医药企业进入申购阶段；拥有全球“药王”首仿加持的百奥泰注册生效，成都先导已提交注册，南新制药三友医疗上会通过，医药股将迎来“开门红”。年家医药企业登陆股，家“抢滩”科创板年股上市的医药企业注总市值截至年月日“对飚”恒瑞正大天晴！博瑞医药三大重磅品种接连获批年月日，博瑞医药正式登陆科创板。资料显示，公司主营业务收入主要来源于高端化

2020/1/21 9:16:13



齐鲁过亿降压药首家过评 $10亿品种冲刺国产首个

近期，齐鲁制药在高血压用药领域有新进展卡维地洛片顺利过评，为国内首家，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售额超过亿元；利奥西呱片报产，为国产首家，目前国内暂无仿制药获批。月日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的卡维地洛片顺利过评，为国内首家。卡维地洛为受体阻断剂，阻断受体的同时可舒张血管，临床上用于轻中度或伴有肾功能不全糖尿病的高血压患者，也可用于治疗有症状的充血性心力衰竭。国内有十多家企业拥有卡维地洛片生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称

2022/4/2 9:01:32



儿科药红利？其实是艰难的突围战！

临床需求带动儿童药升量的两大引擎儿科看病有多难根据国家卫生计生委数据，我国目前有亿岁以下的儿童，占全国总人口的，随着全面二胎政策落地，预计新生儿数量将在未来几年呈递增态势，每年将新增新生儿约万万人。年，儿科门急诊人数达亿人次，占全部门急诊人数的。儿童医疗服务刚需强劲，但我国儿科服务的资源整体总量不足且配置结构不尽合理。儿童专科医院仅有家（其中公立医院家，私立医院家），仅占全国医疗机构的，且主要集中在东南大中城市，资源分布严重不均。儿科床位万张，仅占全国医院总床位数的，儿童医院病床使用率一直处于高

2016/4/13 9:15:50