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起搏电极导线商品名

    产品名称: 起搏电极导线(商品名: SelectSecure)Steroid eluting, bipolar, implantable, none retractable screw-in, atrial/ventricular, catheter delivered, transvenous lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3211751号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.10
    有效期: 2016-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
    【生产地址】Road 149,KM.56.3,Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】3830
    【结构及组成】产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线,由电极体(电极导线)、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型,外部绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶,头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。
    【适用范围】与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2012《起搏电极导线》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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