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起搏电极导线商品名
产品名称: |
起搏电极导线(商品名: SelectSecure)Steroid eluting, bipolar, implantable, none retractable screw-in, atrial/ventricular, catheter delivered, transvenous lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3211751号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.10 |
有效期: |
2016-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】Road 149,KM.56.3,Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】3830 【结构及组成】产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线,由电极体(电极导线)、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型,外部绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶,头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。 【适用范围】与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2012《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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