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【重磅】药品注册申请由省局收归总局集中受理

附件关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）一调整范围凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理，如新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，总局审批的补充申请以及与国产药品注册申请关联申报的药包材药用辅料申请等。由省级食品药品监管部门审批的药品注册申请仍由省级食品药品监管部门受理。二调整要求上述调整自年月日起实施，药品注册申请可采取电子申报邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本和电子文档。年月日前，省级食品药品监管部门已签收资料但尚未受理的注册申请，仍由省级食品药品监管

2017/9/15 9:41:33



20条举措让三地群众共享优质医疗服务

本报讯（记者刘英）近日，北京市通州区天津市武清区河北省廊坊市三地卫生健康委联合签发《通武廊医疗卫生一体化高质量发展年度工作方案》，通过深入开展卫生健康各领域对接合作，纵深推进通武廊医疗卫生一体化高质量发展，让群众在家门口就能享受跨区域同质化医疗服务。廊坊市卫健委二级调研员王光明介绍，此次三地联合签发的《方案》，聚焦医疗养老服务能力提升区域医疗协同能力提升体重管理能力综合提升基层医疗服务能力提升及中医药合作持续推进等大任务，明确了项目标和条举措，全力打造京津冀卫生健康领域协同发展示范样板。三地将联

2025/5/21 8:57:56



谷歌研发癌症自主检测器 曾借助人皮做实验

据外媒月日报道，谷歌正用合成皮肤甚至真人皮肤检测一项高新技术能够主动侦查人体内癌细胞的腕带。位于加州的谷歌实验室负责研发工作，虽然还处在研究早期，但基础设想已经成熟。安德鲁康拉德博士说“设想你吃下一粒所谓的药片，药片中有很多叫做纳米粒子的小东西。纳米粒子非常小，一个红细胞就能装下个。纳米粒子表面带有标记，能够附着在癌细胞上面。我们让纳米粒子在你体内流动，寻找癌细胞。然后我们用带有磁性的腕带在手腕处收集它们，基本上等于问它们都看见了些什么。”如今，科研人员用真人皮肤和合成皮肤制成手臂模型，辅助这项

2015/2/3 9:31:26



长春高新生长激素注射液获GMP认证

长春高新周四晚间公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司已获得小容量注射剂聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液证书，有效期至年月日。长春高新表示，由于国家药监局尚需进行证书的文本制作工作，截止到目前，公司暂未收到国家药监局核发的认证证书。现无法预计上述产品未来年内的销售收入及利润情况，预计不会对公司今年业绩产生重大影响。

2014/8/22 9:17:43



四川省加强医疗器械经营企业“冷链”监管

为进一步加强对需要冷藏冷冻医疗器械的质量管理近日，四川省食品药品监管局在全省开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查，并印发了《医疗器械经营企业冷链管理监督检查工作方案》。一是加强组织领导。明确职责分工，落实责任部门制定具体实施方案认真组织实施一级抓一级层层抓落实。二是注重工作实效。认真按照监督检查的重点内容和要求狠抓落实集中力量做好监督检查。对监督检查中发现的问题要求相关经营企业限期整改并积极开展跟踪检查督促整改到位。对整改不到位管理制度不落实有可能导致产品质量安全风险的经营企业及时采取停止经营的

2016/6/12 10:46:01



夏季如何美白和防晒？

夏季的阳光更为强烈，经常把人们的皮肤晒黑晒伤，所以夏季要特别注意美白和防晒，选对护理方式才能让皮肤健康和美丽，以下就给您介绍夏季美白和防晒的方法。夏季为什么更容易晒黑和晒伤呢因为夏季太阳离人们更近，紫外线的中波和长波也更为强烈，中波紫外线会损伤人们的皮肤，导致炎症红斑老化，而长波紫外线则主要是晒黑皮肤。防晒是减轻紫外线对皮肤伤害的有效手段，所以夏季防晒乳液必备，尤其是出门在外，防晒霜防晒指数应该在倍，如果外出时间较长则应该及时补涂防晒霜，还要注意保持一定的厚度，同时佩戴太阳帽太阳伞戴眼镜，最好穿

2012/7/19 14:56:01