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笔式胰岛素注射器商品名佳朋
产品名称: |
笔式胰岛素注射器(商品名:佳朋(Sci Lin Pen))Automatic Insulin Pen Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1150952号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.29 |
有效期: |
2016-03-28 |
变更日期: |
2013.04.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】Copernicus Sp.zo.o 【注册人住所】Ul.Litewska 10a,71-344,Szczecin,Poland 【生产地址】Ul.Litewska 10a,71-344,Szczecin,Poland 【代理人名称】赛真(北京)生物技术有限公司 【型号、规格】GensuPen 60-1 【结构及组成】笔式胰岛素注射器组成:1. 笔帽; 2. 笔芯架; 3. 内活塞; 4. 笔身; 5. 剂量选择器; 6. 注射按钮; 7. 笔芯架可视窗; 8. 剂量选择器可视窗; 9. 注射结束信号窗。 【适用范围】用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 N)和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林 M30)的多剂量皮下注射。 【生产国或地区(中文)】波兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/POL 1042-2012《笔式胰岛素注射器》 【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司 【备注】售后服务机构由“赛真(北京)生物技术有限公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1150952号"变更为"国食药监械(进)字2012第1150952号(更)",原证自发证之日起作废。
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