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凝血质控品
产品名称: |
凝血质控品Coagpia ControlP-N |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401863号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN 【生产地址】日本国茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1 Koyodai 3-chome Ryugasaki-shi Ibaraki, JAPAN 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】1.0mL×2浓度×5(冻结干燥制剂,复溶体积) 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】积水医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 1878-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】以人血浆为原料。产品有效期:2-8℃保存,有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为Coapresta 2000全自动凝血分析仪的质控品。 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”;注册代理机构由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。
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