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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品Coagpia ControlP-N
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401863号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
    【注册人住所】日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN
    【生产地址】日本国茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1 Koyodai 3-chome Ryugasaki-shi Ibaraki, JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】1.0mL×2浓度×5(冻结干燥制剂,复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1878-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】以人血浆为原料。产品有效期:2-8℃保存,有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为Coapresta 2000全自动凝血分析仪的质控品。
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”;注册代理机构由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。

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