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确保明年4月使用中选药品

第十批国家组织药品集中带量采购昨天在上海产生拟中选结果，种药品采购成功。覆盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病感染精神疾病等领域。本次集采一方面将促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优使用更便捷的药品广泛进入临床。比如乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液，与普通的多柔比星产品相比，能够有效降低药品不良反应，显著提高用药安全性；本次集采纳入西格列汀二甲双胍片（胶囊）等多个复方制剂，可避免分别服用单方药物可能导致的漏服误服问题。本

2024/12/13 17:06:29



上海市医疗器械产业园落成

上海市，对于当前我国医药行业来说，一直都缺少有高端的实力项目，尤其是我国的医疗器械业更是没有实质的发展飞跃，不过最近中关村高端医疗器械产业园项目的落成，就把我国的医疗器械医疗器械业带入了一个向高端优势发展的道路上来据小编了解，近日，北京中科兴仪高端医疗器械产业投资有限公司在北京中关村高端医疗器械园进行了揭牌成立，同时又有多家相关企业也有意向加入产业园并签署了合作协议；经过记者了解这些企业都是目前掌握有医疗器械关键部位生产技术的企业，他们的加入无疑对推动我国医疗器械业的发展起到了致关重要的作用，能

2013/1/15 10:05:40



新版GMP下的“新气象”

年月日，我国《药品生产质量管理规范年修订》正式实施，简称新版。的英文是，中国将其称为“药品生产质量管理规范”。世界卫生组织将其定义为指导食物药品医疗产业生产和质量管理的法规，并运用此法规建立一套系统完善的质量体系，防止差错污染和混淆，不给任何偶然发生的事件以机会，确保生产出安全均一稳定符合质量标准的产品。从新版实施起，出现一大批制药企业面临倒闭的困境。新版规定现有药品生产企业的无菌药品的生产应在今年年底前达到相关要求，如血液制品疫苗注射剂等等。我国制药企业共有家，然而到今年八月份，通过认证的制药

2013/11/18 15:29:18



国务院常务会议审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划

国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划，有效保障人民健康福祉。根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。确定一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。二

2017/2/3 21:46:01



2013年度媒体关注的中国公共卫生十大新闻热点评出

人民网北京月日电（记者刘婧婷）日，中华医学会公共卫生分会举办了年十大公共卫生热点评选，会议邀请中华医学会公共卫生分会前任主任委员著名流行病学专家曾光教授等专家进行了备选热点解读和点评，并由媒体记者进行了年“媒体关注的十大公共卫生热点”的评选。经约位来自余个主流媒体的记者们投票，评选出年度媒体关注的中国公共卫生十大新闻热点如下质疑乙肝乙肝疫苗接种致死事件的风波中国东部地区大范围长时间雾霾天气，公众健康受到严重威胁国务院出台了严格治理大气污染的国十条中国发生人感染禽流感疫情我国正式实施《精神卫生法》

2014/1/21 11:43:01



食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监管工作需要，总局组织有关单位和专家对基因分析仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）基因分析仪由移液模块成像检测模块数据处理模块及显示控制部分组成，通过对样本中或分析，检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）测序反应通用试剂盒（测序法）由制备纳米球试剂和联合探针锚定连接（）测序通用试剂组成，是检测人类基因组文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的

2014/1/14 13:57:01