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双极多极射频消融治疗系统
产品名称: |
双极/多极射频消融治疗系统Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3251119号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CelonAG Medical Instruments 【注册人住所】RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany 【生产地址】RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由射频消融主机、精准型射频消融主机、冷却泵、脚踏开关及电极针组成。各部分型号见《产品性能结构及组成附页》。产品性能请见产品标准。 【适用范围】本产品用于软组织(不含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】CelonAG医疗仪器公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1157-2012《双极/多极射频消融治疗系统》 【售后服务机构】北京贝恩医药科技开发有限公司
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