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双极多极射频消融治疗系统

    产品名称: 双极/多极射频消融治疗系统Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3251119号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期: 2012.07.19
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland
    【生产地址】RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由射频消融主机、精准型射频消融主机、冷却泵、脚踏开关及电极针组成。各部分型号见《产品性能结构及组成附页》。产品性能请见产品标准。
    【适用范围】本产品用于软组织(不含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1157-2012《双极/多极射频消融治疗系统》
    【售后服务机构】北京贝恩医药科技开发有限公司
    【备注】生产者名称由“德国Celon AG医疗仪器公司”变更为“Olympus Winter & Ibe GmbH”; 生产者地址由“RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251119号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251119号(更)”,原证自发证之日起作废。

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