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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体SofPort Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3221234号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch&Lomb Inc. 【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA 【生产地址】21 Park Place Blvd. North, Clearwater, FL33759,USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】LI61AO 【结构及组成】该产品为三件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体部分由带紫外吸收剂的硅橡胶材料制成,支撑部分由PMMA制成;在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行该产品的植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】博士伦公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0804-2012《人工晶状体》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
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