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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体SofPort Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20163221677 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.04 |
有效期: |
2021-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch&Lomb Inc. 【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609, USA 【生产地址】21 Park Place Blvd. North, Clerawater, FL33759,USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】LI61A0 【结构及组成】该产品为三件式后房人工晶状体,可折叠,C型襻。主体由硅胶材料制成,添加紫外吸收剂;襻由PMMA材料制成;屈光度范围:0.0D~30.0D;光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于60岁或者以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行该产品的植入。 【生产国或地区(中文)】美国
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