总前列腺特异性抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total PSA Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401013号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.27 |
有效期: |
2016-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD) 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4×100测试/盒,1×100测试/盒,4×500测试/盒 【结构及组成】微粒子:1 或 4 瓶(6.6 mL / 100 测试瓶;27.0 mL / 500 测试瓶) PSA抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1 或 4 瓶(5.9 mL / 100 测试瓶;26.3 mL / 500 测试瓶) 吖啶酯标记的PSA抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于在含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:10 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT总前列腺特异性抗原(PSA)项目采用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量测定人血清中的总PSA(游离PSA与α-1抗糜蛋白酶结合的PSA) 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0367-2012
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