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指引导管商品名

    产品名称: 指引导管(商品名:Sherpa NX)Sherpa NX Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772244号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无菌血管内指引导管,主要由鲁尔、应力消除件、导管轴、导管远端、导管软尖端、袖套和钨标记带组成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active)和均衡型(Balanced)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2160-2012《指引导管》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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