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指引导管商品名

    产品名称: 指引导管(商品名:Sherpa NX)Sherpa NX Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3775407号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】SB6RDND1K
    【结构及组成】该产品由鲁尔、应力消除件、导管轴、袖套、钨标记带和软尖端组成。制造材料为:鲁尔:ABS;应力消除件:聚氯乙烯;导管轴:尼龙12、304V不锈钢、Pebax和高密度聚乙烯;袖套:尼龙12;钨标记带:含钨的尼龙12;柔软尖端:Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该指引导管设计目的是为治疗器械的引入提供路径,预期用于冠脉或外周血管系统中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6304-2013《指引导管(商品名:Sherpa NX)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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