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指引导管商品名
产品名称: |
指引导管(商品名:Sherpa NX)Sherpa NX Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3775407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】SB6RDND1K 【结构及组成】该产品由鲁尔、应力消除件、导管轴、袖套、钨标记带和软尖端组成。制造材料为:鲁尔:ABS;应力消除件:聚氯乙烯;导管轴:尼龙12、304V不锈钢、Pebax和高密度聚乙烯;袖套:尼龙12;钨标记带:含钨的尼龙12;柔软尖端:Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该指引导管设计目的是为治疗器械的引入提供路径,预期用于冠脉或外周血管系统中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6304-2013《指引导管(商品名:Sherpa NX)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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