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脊柱手术工具

    产品名称: 脊柱手术工具Instruments for EIVS Spacer/Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1101062号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】愛知県豐橋市羽根井西町8番地7
    【生产地址】愛知県豐橋市羽根井西町8番地7
    【代理人名称】中航国泰国际贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由植入器、骨支持座、T型手柄、骨填充钳、双头骨填充加压器组成,与人体接触的部分采用符合ASTM F899标准中的牌号为630、304、XM-13、420F的不锈钢制成,手柄部分采用纯铝、硅树脂制成,不与人体接触。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,仅限于手动使用,主要用于脊椎固定术外科手术中。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】昭和医科工业株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0850-2012《脊柱手术工具》
    【售后服务机构】中航国泰国际贸易(北京)有限公司

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