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卡马西平测定试剂盒胶乳凝集比浊法

    产品名称: 卡马西平测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)Nanopia TDM Carbamazepine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400709号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】CBZ抗体液①:44mL×1;CBZ胶乳液②:12mL×1
    【结构及组成】CBZ抗体液①:鼠抗卡马西平单克隆抗体;CBZ胶乳液②:卡马西平致敏胶乳颗粒。产品有效期:储存方法:2-8℃;有效期:制造日起14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中卡马西平的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0517-2012

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