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革兰氏阴性菌鉴定及药敏板革兰氏阴性菌鉴定及药敏板

    产品名称: 革兰氏阴性菌鉴定及药敏板革兰氏阴性菌鉴定及药敏板Neg BP Combo Panel Type 34
    注册/备案号: 国械注进20162400877
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】20板/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗生素:阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢噻肟/克拉维酸钾、头孢替坦、头孢西丁、头孢他啶、头孢他啶/克拉维酸钾、头孢曲松、头孢呋辛、头孢噻吩、环丙沙星、厄他培南、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、美罗培南、莫西沙星、呋喃妥因、哌拉西林/他唑巴坦、四环素、替卡西林/克拉维酸钾、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑。鉴定底物:葡萄糖、蔗糖、山梨醇、棉籽糖、鼠李糖、阿拉伯糖、肌醇、核糖醇、蜜二糖、尿素、硫化氢、吲哚、赖氨酸、精氨酸、鸟氨酸、色氨酸脱氨酶、七叶苷、乙酰甲基甲醇、柠檬酸盐、丙二酸盐、O-邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷、酒石酸盐、乙酰胺、溴棕三甲铵、OF葡萄糖、OF碱、脱羧酶培养基、硝酸盐、卡那霉素、粘菌素、青霉素、呋喃妥因、头孢噻吩、妥布霉素。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于抗生素的敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性菌进行菌种水平的鉴定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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