|
|
脊柱固定系统手术工具包
产品名称: |
脊柱固定系统手术工具包 STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM |
注册/备案号: |
国械备20160952号 |
注册/备案单位: |
Pioneer Surgical technology,Inc. |
批准日期: |
2016-06-27 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20160952号 【备案人名称】Pioneer Surgical technology,Inc. 【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA 【生产地址】375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】脊柱固定系统手术工具包 STREAMLINE TL SPINAL FIXATION SYSTEM 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460959390785.doc) 【产品描述】由扳手、骨科定位片、打入器、护套、医用尺、拔出器、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、快装手柄、骨锥、弯棒钳、骨探针、持棒钳、骨测量器、压缩钳、骨用牵开器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,不接触椎间隙,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 【预期用途】脊柱系统固定手术器械。用于脊柱系统固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备注】脊柱系统固定手术器械。用于脊柱系统固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-06-27 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更时间2018年11月05日
|
|
|