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环扎系统手术工具商品名
产品名称: |
环扎系统-手术工具(商品名:SuperCableIso-Elastic)SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100028号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kinamed, Inc. 【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA 【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由张力器、导向器、拆除器、AO钻头、攻丝套筒、六角螺钉起子、AO六角螺钉起子杆、测深器、通用钻套、消毒盒、骨板试模组成。 【适用范围】本产品与环扎系统植入物配合使用,适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建,全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术,胸骨切开术的闭 合,脊柱的锥板下和锥间小关节的捆绑术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3591-2010《环扎系统-手术工具》 【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司
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