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环扎系统手术工具商品名

    产品名称: 环扎系统-手术工具(商品名:SuperCableIso-Elastic)SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100028号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kinamed, Inc.
    【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
    【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由张力器、导向器、拆除器、AO钻头、攻丝套筒、六角螺钉起子、AO六角螺钉起子杆、测深器、通用钻套、消毒盒、骨板试模组成。
    【适用范围】本产品与环扎系统植入物配合使用,适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建,全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术,胸骨切开术的闭 合,脊柱的锥板下和锥间小关节的捆绑术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3591-2010《环扎系统-手术工具》
    【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司

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