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骨科手术器械
产品名称: |
骨科手术器械Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100949号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.29 |
有效期: |
2016-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TORNIER 【注册人住所】rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA 【生产地址】rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、起子、骨钻、丝锥、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、铰刀、假体固定器、连接器、锉刀、导引器、夹持装置、拉钩、定位外套管、保护器、骨水泥限流器、探针、骨凿等组成。材料为GB/T 13810的TC4 ELI钛合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于肩关节置换术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0707-2012《骨科手术器械》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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