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骨科手术器械
| 产品名称： |
骨科手术器械Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第1100949号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.03.29 |
| 有效期： |
2016-03-28 |
| 变更日期： |
2013.07.04 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】TORNIER S.A.S.
【注册人住所】161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France
【生产地址】rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA
【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由试模、起子、骨钻、丝锥、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、铰刀、假体固定器、连接器、锉刀、导引器、夹持装置、拉钩、定位外套管、保护器、骨水泥限流器、探针、骨凿等组成。材料为GB/T 13810的TC4 ELI钛合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不锈钢。非灭菌包装。
【适用范围】该产品用于肩关节置换术。
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0707-2012《骨科手术器械》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”；生产者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint Ismier FRA”变更为“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”；注册证由“国食药监械(进)字2012第1100949号”变更为“国食药监械(进)字2012第1100949号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
