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抗心磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Anti-Cardiolipin Screen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401007号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orgentec Diagnostika GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板条:96人份,12*8可拆,包被含有β2-糖蛋白I的高纯度牛心磷脂;抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控:4瓶,1.5ml,以血清/缓冲液(PBS、BSA、NaN3<0.1%(w/w))的形式存在,阴性(A)3.3U/ml、CUT-OFF(B) 10U/ml、阳性(C)30U/ml、强阳性(D)90U/ml。分别见浓度所附说明书; 样本缓冲液:1瓶,20ml,含Tris、NaN3<0.1%(w/w),黄色,5x浓缩;酶联溶液:1瓶,15ml,浅红色,含PBS、PROCLIN300<0.5%(v/v)、标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG、IgM、IgA类抗体; TMB底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml,含有酸液; 洗液:1瓶,20ml,含PBS、NaN3<0.1%(w/w),50x浓缩。产品有效期:2-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA类抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0442-2012
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