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抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Anti-Cardiolipin Screen
    注册/备案号: 国械注进20162401816
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Strasse 49,55129 Mainz,Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 49,55129 Mainz,Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板条、抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控、样本缓冲液、酶联溶液、3,3',5,5'-四甲基联苯胺底物溶液、反应终止液、洗液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM、IgA抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。

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