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抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Anti-Cardiolipin Screen |
注册/备案号: |
国械注进20162401816 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-Strasse 49,55129 Mainz,Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 49,55129 Mainz,Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司 【代理人住所】天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板条、抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控、样本缓冲液、酶联溶液、3,3',5,5'-四甲基联苯胺底物溶液、反应终止液、洗液。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM、IgA抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
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