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人工晶状体商品名

    产品名称: 人工晶状体(商品名:Akreos)Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221282号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.09
    有效期: 2016-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch& Lomb Inc.
    【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA
    【生产地址】Rue Max Planck BP 68301 31683 LABEGE Cedex-France; 21 Park Place Blvd.N.Clearwater FL 33759 USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】Akreos Adapt AO
    【结构及组成】该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料(主要由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合)制成;光学部为非球面双凸。无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】博士伦公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1104-2012《人工晶状体》
    【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司

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