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联合加压交锁髓内钉系统商品名
产品名称: |
联合加压交锁髓内钉系统(商品名:TriGen InterTAN)TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461441号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew. Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉与尾帽,采用符合ISO 5832-3标准规定的钛-6铝-4钒合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于长骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2012《联合加压交锁髓内钉系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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