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CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



抗HPV生物功能敷料品牌有哪些？

抗生物功能敷料品牌有哪些通用名称抗生物功能敷料批准文号湘岳械备号主要成分产品由葡聚糖卡波姆甘油三乙醇胺纯化水和给凝胶器组成。给凝胶器由聚酯（）材料制成。招商企业湖南银华棠医药科技有限公司企业简介公司生产厂房占地面积平方米，其中万级洁净车间占地面积平方米，累计投入余万元资金进行新产品的研究开发建设，生产车间通过了省卫生厅检测认证省药监局认证。拥有修护贴面膜眼膜口腔膏牙膏修护液次抛安瓶二元瓶凝胶妇科凝胶水剂等自动化生产设备。具备二类医疗器械消毒产品及化妆品的生产资质。目前公司拥有二类医疗器械批文多个

2023/11/24 15:52:52



25个医疗机构制剂和8个中药饮片纳入医保

记者从安庆市医保局获悉，自年月日起，将包括芪芍真武颗粒等个医疗机构制剂人工麝香等个中药饮片纳入基本医疗保险工伤保险和生育保险支付范围。截至目前，安庆市累计共个医疗机构制剂个中药饮片纳入基金支付范围。此外，根据《安徽省基本医疗保险工伤保险和生育保险医疗机构制剂支付管理暂行办法》规定，将批准文号已过有效期且未向有关部门提交再注册的盐酸达克罗宁乳膏化痰降气胶囊调出基金支付范围，将“氧化锌擦剂”名称规范为“氧化锌搽剂”。安庆市将进一步规范基金支付管理，纳入基本医保基金支付范围的医疗机构制剂按乙类药品管理

2025/1/8 15:24:29



江西生物和新医药产业合作推进会召开

近日，由科技部卫生部国家食品药品监管局国家中医药管理局和江西省人民政府主办的年中国（南昌）江西生物和新医药产业合作推进会在南昌召开。此次推进会共签约项目个，投资总额达亿元，同时还举办了“生物和新医药产业的发展与未来”主题论坛活动，与会专家作了相关专题演讲。

2010/10/8 14:52:25



京东方拟5000万美元入股以色列医疗设备商

京东方昨日发布公告称，拟通过全资子公司京东方光电出资万美元认购以色列公司新发行股份，取得其约股权。京东方认购价格为美元股，认购股数万股。是一家创新型无创医疗设备研发公司，在中国的上海常州和巴西设有子公司。经过多年研发，目前已拥有无创多体征检测和无创血糖检测领域的多项国际专利，主要产品包括（无创多参数检测仪）（无创组合血糖仪）等医疗器械，但目前仍处于亏损状态。主要的原有商务模式是通过代理商向医院进行销售，营销渠道单一，市场份额较小。但目前市场上同类无创移动医疗设备较少，产品门槛较高。和产品已在全球

2017/3/7 9:57:28



广东省东莞市食品药品监督管理局创新药品安全监管模式

近年来，广东省东莞市食品药品监督管理局大力践行科学监管理念，大胆创新监管思路，创新监管机制监管手段监管方法，不断提升监管水平，推动药品安全监管工作持续深入开展。一是大力推进联合执法。汇集公安食品药品监管经信工商卫生等部门及镇街力量，打击制售假劣药品等违法违规行为；成立市检察院公安局食品药品监督管理局打击食品药品违法犯罪联络办公室，建立起打假联动机制和打假案件移送机制。二是大力推进安全进社区活动。选择石龙镇在全省率先开展创建“无假药社区”试点，经过年多的创建，基本实现了社区范围内无制假药无售假药无

2013/11/22 12:00:01