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急不得！跨国药企国内新药上市攻略

“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向的问题。”当前几年遭遇的一轮专利悬崖平稳度过之后，跨国药企比什么时候都希望尽快把新药推入中国市场。面对新药上市速度，多数跨国药企都有着理性的心态。在赛诺菲中国新春媒体沟通会上，赛诺菲亚洲区高级副总裁中国区总裁龙贤礼博士认为“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向问题，企业也要审视自己的工作有没有做到位，应该更早地与审评部门进行沟通，在临床受试者入组方面做得更好，就能大幅缩短上市所需时间。”适应症选择不当，或者提交材料不足，抑或临床试验方案不

2015/3/17 15:05:39



5个国谈药和国家短缺药新增挂网

日前，山西省药械集中竞价采购网发布一则关于协议期内国家医保谈判药品仿制药和国家短缺药新增挂网采购的通知，详情如下。依据企业申请，根据国家医疗保障局人力资源和社会保障部《关于将谈判药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》要求，山西省药械集中招标采购中心将协议期内国家医保谈判药品仿制药和国家短缺药新增挂网纳入山西省阳光采购平台药品目录，供医疗机构采购。详细名单见下表

2022/7/12 9:17:03



湖南：价格被要求再降15％ 90％的药企或将废标

今年年初，湖南招标强硬降价引发药企强烈反弹，超的药企集体散步，当时的做法是降幅达不到专家要求，直接废标处理，踢出湖南市场。现在历史又再次重演。赛柏蓝获悉，昨日（月日），湖南卫计委突然召集了十多家药企再一次进行议价，主要针对泌尿系统泌尿系统用药的产品。据了解，前天（月日）下午，有药企突然接到通知，要求他们于昨日晚间到卫计委去“交代”。原因是这些药品的价格受到很多患者的投诉，有些药品还收到不少的书面投诉。据了解，投诉主要是关于包装的差比较计算问题，有企业根据发改委的差比价计算公式，计算出了自己的价格

2015/8/13 9:29:31



“天价罚单”作用有限 救命药廉价药断供何解

买不到用不起，不少患者对短缺药断供颇为无奈。近年，我国短缺药品供应保障不断加强，但药品供应和价格监测仍不够及时灵敏，药品采购使用储备及价格监管等政策仍有待完善，一些违法操纵市场抬高价格的问题也还较为突出。今年月，《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》出台。借着政策的东风，年建成短缺药品供应保障制度的目标能否如期实现药品短缺又能否从根本上得到解决救命药玩“快闪”巯嘌呤片，是一种用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病的药物，几乎贯穿患儿整个治疗过程，却经常面临短缺和涨价。四川省人民医院儿科

2019/11/6 9:40:04



蒙牛、伊利、光明液态奶检出三聚氰胺

三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后，党中央国务院高度重视，作出了重大部署。按照对奶制品进行全面检查的要求，国家质检总局在完成婴幼儿奶粉三聚氰胺全国专项监督检查后，又紧急组织开展了全国液态奶三聚氰胺专项检查。检查结果显示，市场上绝大部分液态奶是安全的。专项检查按照统一检验方法统一检验仪器统一检验结果判定规则的“三统一”原则，组织全国个国家级食品类质检中心和实验室对全国液态奶生产企业进行监督检查，检查结果又经国家重点实验室和国家重点检验机构进行了确认。此次专项检查重点抽查检验了产品市场占有率达以上的蒙牛伊利

2008/9/19 17:14:31



山东省药品经营企业GSP认证公示公告（第022号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下个企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》规定的内容，现予以公示，公示期天，自年月日始至年月日止。请社会各界予以监督。监督电话传真通信地址济南市解放路号邮政编码电子邮件宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围（同认证范围）宋体企业所在地宋体地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体山东万吉药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除

2015/4/13 16:33:01