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蛋白质控品

    产品名称: HER-2/neu蛋白质控品H2n 1,2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401527号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown,New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1水平质控品:2×2 mL/瓶 2水平质控品:2×2 mL/瓶
    【结构及组成】产品组成: 为液体状态,主要成分为低水平和高水平HER-2/neu,牛血清和叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:于2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测HER-2/neu蛋白测试项目的精密度和准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1207-2012

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