相关资讯

关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。一起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）第二十六条规定“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。《条例》修订前，有关医疗器械命名是按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的原则性规定执行。新《条例》发布

2016/1/28 9:51:35



FDA“警告”，恒瑞回应

当地时间月日，美国食药监局（）对恒瑞医药发布了表格。该表格是于当地时间月日发布的。表格显示，代表于年月日日对恒瑞医药工厂进行检查。该文件的签署日期是年月日。代表对恒瑞医药工厂共有项观察发现第一，旨在防止声称无菌的药品受到微生物污染的程序，没有包括对无菌和灭菌过程的充分验证。第二，容器封闭系统不能提供足够的保护，防止储存和使用中可预见的外部因素导致药品变质或污染。第三，未对设备和器具进行适当清洁，以防止会改变药品安全性特性强度质量或纯度的污染。第四，质量控制部门无权批准影响药品特性强度质量和纯度的

2024/6/9 21:19:47



每盒6.6元 慢病常用药阿托伐他汀钙片降幅超八成

首家民营医院开出“”药品处方，慢病常用药阿托伐他汀钙片钙片（“阿乐”）价格大降，每盒只需元。“”中选药品，药店也要降价了。首家民营医院开出“”药品处方据三秦都市报报道，月日上午时，西安大兴医院药房的工作人员就把“”中选药品降价通知贴在了药房窗口。按照西安市下发的国家“”集中采购药品降价的文件，自日起，城市药品集采工作正式步入临床使用阶段。（来源三秦网）据了解，西安大兴医院是国内较早实行医务人员众筹由西安市大兴光彩慈善基金会举办的一所非营利性医院，曾荣获年度全国医院后勤管理创新先进单位年度全国诚信

2019/3/29 13:34:58



安徽省医药集中采购　降价率54.5%

环球医药信息网昨日获悉，安徽省医药集中采购服务中心与来自省内外多家药品生产企业签订了采购合同，这标志我省基层医疗卫生机构国家基本药物集中招标采购圆满画上句号。据悉，这些集中招标采购的药品将在本月底之前配送到全省所有的基层医疗卫生机构，“零差率”不加价卖给患者。测算显示，中标价比国家零售指导价平均降价率达到。省卫生厅介绍，月日起，全省基层医疗机构综合医改在全省推开，其中重要的一条就是国家基本药物实行集中招标采购，基层医疗机构以中标价卖给患者，不得加价销售。为此，我省从月日启动了全省基本药物的集中招

2010/9/5 22:28:26



张勇会见法国驻华大使一行

宋体宋体年月日，国家食品药品监督管理总局张勇局长会见了来访的法国驻华大使白林女士一行。双方就食品药品化妆品和医疗器械监管方面的合作等议题进行了交流。国际合作司食品安全监管一司食品安全监管三司药品化妆品注册管理司主要负责人参加了会见。张勇会见法国驻华大使一行

2013/10/25 9:26:01



2021公卫6大重点任务 落实补助经费、绩效评价…

2021/7/15 9:21:20