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CFDA：追溯出新招 处方外流被正声

月日，在其官网上发布“公开征求《药品经营质量管理规范》内审管理等个附录的意见”。其指出，为了做好新修改《药品经营质量管理规范》（以下简称“”）实施工作，组织起草了《内审管理》《药品零售连锁管理》和《药品零售药学服务规范内审管理》的个附录。此次的三个附录为征求意见稿，征求时间截止至年月日，涉及地域为“各省（区市）食品药品监管局和新疆生产建设兵团”。《内审管理》附录主要是药品经营企业依据的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，

2016/10/21 9:04:03



关于GLP，国家药监局发公告了！

月日，国家药监局发布《关于实施药物非临床研究质量管理规范认证管理办法有关事宜的公告（年第号）》。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告年第号，以下简称新《办法》）已于年月日发布，将于月日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一自年月日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称机构）发给新版药物认证证书（以下简称证书，样式见附件），

2023/6/23 19:30:38



抗体界：国外巨头广泛布局，国内玩家少市场大！

随着人口老龄化环境恶化和生活习惯的改变，肿瘤已经成为一种发病率越来越高的恶性疾病，肿瘤患病率和死亡率的不断上升也促使肿瘤用药肿瘤用药市场的不断增长。来源，产业信息网，中泰证券研究所（年中国市场规模对应数据由于来源不同可能存在误差）双特异性抗体（，）是指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，可以同时与靶细胞和功能细胞进行相互作用，介导一系列免疫反应。根据双特异性抗体的结构可以将其分为类亚型和非类亚型两种，各类别下都具有多种不同的形式。其中又以类亚型的三功能抗体（）和非类亚型的双特异性细胞衔接器（，

2016/6/22 8:58:35



中药市场混乱的背后

据小编了解，近些年来，中药市场各种问题频出，令业界甚为担忧。不但价格出现较大幅度的变动，部分中药出现不合理的暴涨，而且质量上更是越来越差，药材掺假以次充好等在市场随处可见。虽然，我国对于中药材市场进行了很多整顿，但是效果不是很理想。前不久，国家食品药品监管局对中药材市场加大了监管力度，加大处罚力度，打击制假售假行为，并对非法加工中药饮片染色增重和挂靠过票经营行为展开清理。自从二零一一年，中药草价格一直处于猛涨状态。原来七八块一斤的党参，现在价格达到了四十块钱；原来一公斤不足四十元的三七竟然涨到了

2012/7/19 10:04:55



食品药品监管总局下发指导意见指导食用植物油生产企业建立食品安全追溯体系

为强化食用植物油生产监管工作，近日，国家食品药品监管总局下发《关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见》，目的是通过指导食用植物油生产企业建立食品质量安全追溯体系，实现产品可溯源安全可追踪风险可管控，不断提高企业食品安全管理水平，保障食用植物油产品安全。《意见》提出，食用植物油生产企业食品质量安全追溯体系信息记录重点包括原料验收信息生产过程信息产品检验信息产品销售信息人员设备信息等。特别是针对食用植物油常见风险隐患和掺杂造假等，提出了黄曲霉毒素控制苯并（）芘控制和物料平衡信息记录等要求。

2016/1/7 18:47:01



女子10年献血13000毫升 相当于3次全身换血

解放军重庆血站暨西南医院输血科。宫渝蓉以今年第次无偿献血，来庆祝自己的岁生日。至此，她的全年献血量累计达毫升成分血主要含量为血小板和水。解放军重庆血站证实，近年来，她献出近毫升血。宫渝蓉是医务室员工，身体一直很好。“我懂点医学常识，知道正常人每个月都可以献一次成分血。”宫女士告诉记者，从年开始无偿献血，她每年至少献血两次，几乎每次都献毫升。今年，她听说献成分血可以捐献更多的血液，而且允许每月献一次，一次可达毫升。于是，她从月开始，每月到解放军重庆血站献成分血毫升，“医生说献血有利于血液更新，我一

2008/11/4 17:07:09