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全自动免疫分析仪全自动免疫分析仪
产品名称: |
全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System |
注册/备案号: |
国械注进20173406574 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-30 |
有效期: |
2022-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】3600 【结构及组成】该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件(软件版本:V3)组成。 【适用范围】该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件(软件版本:V3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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