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全自动免疫分析仪全自动免疫分析仪

    产品名称: 全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System
    注册/备案号: 国械注进20173406574
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】3600
    【结构及组成】该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件(软件版本:V3)组成。
    【适用范围】该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件(软件版本:V3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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