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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品LIN-C Linearity Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403564号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】740 West 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平0:1×3.3mL,水平1:1×3.3mL,水平2:1×3.3mL,水平3:1×3.3mL,水平4:1×3.3mL,水平5:1×3.3mL,水平6:1×3.3mL,水平7:1×3.3mL,水平8:1×3.3mL,水平9:1×3.3mL,水平10:1×3.3mL。
    【结构及组成】由悬浮于等渗培养基中的经过处理、稳定的人类红细胞组成,还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:2~8℃ 保存,有效期120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4282-2014
    【变更情况】2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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