相关资讯

峰值达9亿的头孢注射剂 成都倍特过评

月日，官网发布最新药品获批信息，成都倍特药业的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价。该产品为第四代头孢头孢菌素类抗感染感染药物，截至目前已过评企业达家，会否成为第七批国采的目标备受市场关注，前五批六轮（不含胰岛素专项）国采已纳入个头孢类产品，其中注射剂有个。注射用盐酸头孢吡肟属于第四代头孢菌素类抗感染药物，通过抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用，具有抗菌抗菌谱广对革兰氏阳性菌和阴性菌活性强对内酰胺酶稳定的特点，临床上主要用于治疗成人和月龄至岁儿童敏感细菌引起的中至重度感染。据数据显示，在中国城市公立

2021/11/30 11:27:58



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



山东济宁:换证淘汰落后药企

山东省济宁市食品药品监管局为控制药品质量安全，对全市家药品生产企业开展《药品生产许可证》换证工作检查。截至目前，有家企业放弃换证，家企业部分生产范围放弃换证，家企业生产范围因未取得证书或暂无生产场所不同程度延期，家企业因未通过现场检查被责令限期整改。据介绍，药品生产企业每年就要申请换发《药品生产许可证》。有效期届满五年，需继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前个月提出申请。今年开始，对到期的《药品生产许可证》开展换发工作。《药品生产许可证》换证现场检查，通过高标准严要求淘汰部分落后药品

2010/9/28 15:13:35



山东省出台食品药品监督管理事权划分意见

为深入推进权力清单制度依法全面履行政府部门职能，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品监督管理事权划分意见》（简称《意见》），进一步厘清省市县三级食品药品监督管理部门监管事权，推进食品药品监督管理的制度化规范化痕迹化。该《意见》内容包括一是行政审批事权划分。主要对省市县三级食品药品监督管理局在行政审批事权划分方面进行了明确。二是监督检查事权划分。主要对日常监督检查的组织落实食品药品抽样检验工作的落实专项整治工作的落实三个层面进行了规范。三是行政处罚事权划分。主要对行政处罚事权进行了重

2015/6/4 16:19:01



河北：公立医疗机构均须参加药品集中采购

河北省政府办公厅日前印发《河北省医疗机构药品集中采购实施方案》，提出全省所有公立医疗机构须全部参加药品集中采购，鼓励非公立医疗机构参加。省医药集中采购交易平台为全省统一的药品采购平台方案明确指出，河北省医药集中采购交易平台（以下简称省药品集中采购平台）为全省统一的药品采购平台，分为基本药物采购平台医保（新农合）药品（不含基本药物）采购平台和非医保（新农合）药品采购平台。各采购用户所有药品（不含中药饮片）按照规定在相应平台进行网上采购，不得网下采购。对医保（新农合）目录药品的采购，方案要求，在我省

2015/9/16 9:11:16



深圳启动取消药品加成第二阶段的工作

深圳公立医院医药分开改革已经实施将近四周了，关于人们对改革后能否解决看病贵的期待，从实施情况来看，全市家公立医院运行基本平稳，次均药费门诊次均费用医保自付费用三下降，其中，每人次门诊费用减少元。而深圳市卫生和人口计划生育委员会表示，改革的实质并不是直接的降价行动，调整部分医疗服务项目收费价格和取消药品加成，还仅仅是在这项改革中走出的第一步，后续的改革将是一个系统的复杂工程。自日起，深圳再次启动了取消药品加成的第二阶段工作，也就是说将实施面向所所有药品有就医人群实施零加成销售。同时，为了补偿医院实

2012/7/24 15:17:31