|
|
导丝导丝
产品名称: |
导丝Starter Guidewire导丝Starter Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20173771068 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-01 |
有效期: |
2022-03-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr.Chaska, MN 55318, USA 【生产地址】Butlersland, New Ross, Co.Wexford, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是带有涂层的不锈钢导丝,导丝有两种尖端样式:直头和“J ”形尖端。产品一次使用,经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。 【适用范围】该产品设计用于通过Seldinger技术经皮进入血管,以便血管内器械的随后导入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是带有涂层的不锈钢导丝,导丝有两种尖端样式:直头和“J ”形尖端。产品一次使用,经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于通过Seldinger技术经皮进入血管,以便血管内器械的随后导入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|