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导丝导丝

    产品名称: 导丝Starter Guidewire导丝Starter Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173771068
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-01
    有效期: 2022-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr.Chaska, MN 55318, USA
    【生产地址】Butlersland, New Ross, Co.Wexford, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是带有涂层的不锈钢导丝,导丝有两种尖端样式:直头和“J ”形尖端。产品一次使用,经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。
    【适用范围】该产品设计用于通过Seldinger技术经皮进入血管,以便血管内器械的随后导入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是带有涂层的不锈钢导丝,导丝有两种尖端样式:直头和“J ”形尖端。产品一次使用,经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于通过Seldinger技术经皮进入血管,以便血管内器械的随后导入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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