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胰岛素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)Insulin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401202号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml :链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml,含防腐剂。 R1 生物素化的抗胰岛素抗体(灰盖), 1瓶,10ml :生物素化的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1mg/l,MES 缓冲液50mmol/l,pH值6.0 。含防腐剂。 R2Ru(bpy) 32+标记的抗胰岛素抗体(黑盖),1 瓶,10ml :Ru(bpy) 32+标记的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1.75mg/l,MES 缓冲液50mmol/l,pH值6.0 。含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法体外定量测定血清和血浆中的胰岛素含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0627-2011

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