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胰岛素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)Insulin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404517号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.16 |
有效期: |
2017-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒浓度0.72 mg/ml,含防腐剂。R1 生物素化的抗胰岛素抗体(灰盖),1瓶,10mL:生物素化的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1mg/L,MES 缓冲液50 mmol/L,pH值6.0 。含防腐剂。R2Ru(bpy)3 2+ 标记的抗胰岛素抗体(黑盖),1 瓶,10mL:Ru(bpy)3 2+ 标记的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1.75 mg/L,MES 缓冲液50 mmol/L,pH值6.0 。含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫学方法体外定量测定血清和血浆中的胰岛素含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5779-2013
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