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胰岛素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)Insulin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404517号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒浓度0.72 mg/ml,含防腐剂。R1 生物素化的抗胰岛素抗体(灰盖),1瓶,10mL:生物素化的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1mg/L,MES 缓冲液50 mmol/L,pH值6.0 。含防腐剂。R2Ru(bpy)3 2+ 标记的抗胰岛素抗体(黑盖),1 瓶,10mL:Ru(bpy)3 2+ 标记的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)浓度1.75 mg/L,MES 缓冲液50 mmol/L,pH值6.0 。含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法体外定量测定血清和血浆中的胰岛素含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5779-2013

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