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关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46



地方增补医保药品3年清退，重庆医保局发文确定名单了！

今日（月日），重庆医保局发布关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单。同时指出地方增补的医保乙类药品年消化消化原则属于国家医保目录删除品种以及无国家药监局药品注册批文的药品，于年月日起不再纳入我市医保报销（渝医保发号文件已明确）；属于第一批国家重点监控合理用药药品品种的药品，于年月日起不再纳入我市医保报销的药品（渝医保发号文件已明确）；批准文号为“药准字号”的药品纳入第一年消化；文件已纳入医保目录但厂家未申请医保报销的药品纳入第一年消化；年在药交所无采购数据的药品纳入第一年消化；有采购数据的

2020/6/9 9:13:47



药品GMP、GSP认证或暂缓取消 列入保留目录

此前传言要取消的认证，被安排到了保留区！月日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）意见》（以下简称《意见》，全文请见附件），逐一明确了拟保留证明事项的名称用途设定依据等内容。月日月日，有关单位和个人可进行意见反馈。或暂缓取消《意见》指出，根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成了拟保留目录。目录显示，拟保留营业执照药品生产许可证药品经营许可证药品生产质量管理规范认证证书药品经营质量管

2019/9/19 9:31:02



41个药，暂停、撤销挂网（附名单）

个药，暂停撤销挂网。药品暂停撤销挂网日前，陕西省公共资源交易中心发布《关于部分挂网交易药品信息调整的公告》。公告显示，根据根据省药品“三统一”工作联席会议有关精神，按照《药械集中采购信息变更工作程序（试行）》，经审核，浙江昂利康制药股份有限公司等家企业的个药品品规信息变更等申请符合规定。同时，有个药品由于不符合规定被暂停挂网资格或是被直接撤销挂网，其中个品规的奥硝唑氯化钠注射液注射液被暂停挂网资格，个药品被撤销挂网资格。如图药品暂停挂网一年同期，上海阳光采购网发布《关于暂停部分自费药品挂网采购资

2019/2/13 12:00:21



天津医保局：核定最高指导价、明确支付标准

月日，天津市医保局卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格，天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保，明确医保支付标准。值得注意的是，这或许是在机构改革之后，医保局第一次购买服务。一位基因检测行业人士向药经理人表示将基因检测项目纳入医保，对于行业来说无疑意义巨大。元是天津市医保局卫健委此次为技术设定的最高政府指导价格，这是医保局在机构改革中合并发改委药品和医疗服务价格管理职责后，发挥对价格管理的作用。而对于医保支付标准，天津市医保局设定在元，这是继深圳后，又一例由政府买单技术的

2019/6/14 11:21:18



药监局：刺五加注射液被限用 影响超过3亿人

月日，国家药监局发布《关于修订刺五加注射液注射液说明书的公告》（年第号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对刺五加注射液说明书警示语不良反应禁忌和注意事项项进行修订。这些药，儿童禁用根据公告，刺五加注射液说明书的警示语和禁忌项修订要求如下警示语应增加以下内容本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。禁忌项应增加对本品或刺五加及其制剂过敏或有严重不良反应病史

2018/9/10 14:06:52