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淋巴细胞亚群检测试剂盒

    产品名称: 淋巴细胞亚群检测试剂盒BD MultiTEST IMK Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401172号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】50实验人次/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0954-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】BD MultitestCD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD Multitest CD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩),专有缓冲液(含有<15%甲醛和<50%二甘醇)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为四色直接免疫荧光试剂盒,与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数:T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BD Trucount(tm)管用于确定绝对计数。
    【变更情况】变更日期:2015.09.08,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位”变更为“ 代理人住所; 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

招商信息

    幽门螺杆口臭型

    幽门螺杆口臭型
    120g/支
    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

    手足裂口愈合灵

    手足裂口愈合灵
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    冻疮膏

    冻疮膏
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    晕车贴

    晕车贴
    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

    维生素EVC保湿乳

    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    痛经暖贴

    痛经暖贴
    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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