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人工晶状体商品名怡亮视然

    产品名称: 人工晶状体(商品名:怡亮视然)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221726号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway,Fort Worth,TX76134-2099,USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702,USA;Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】SN60AT
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料;屈光度范围:6.0~40.0D 。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入,植入囊袋内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1513-2012《人工晶状体》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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