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类风湿因子测定试剂盒免疫透射比浊速率法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)RF
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401835号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 x 100次检测
    【结构及组成】类风湿因子颗粒试剂,类风湿因子试剂缓冲液,非反应性化学物质。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与SYNCHRON LX 20,DxC 600/800及SYNCHRON(r)系统增强型校准品5配合使用时,用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司
    【产品标准】YZB/USA 1919-2012

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